Français
English
Soucieux d’offrir des produits de qualité à nos clients, nos laboratoires tiennent à travailler en toute transparence
Depuis leur création en 1999, Les Laboratoires BIOTIC Phocea se sont soumis de façon volontaire à la validation de leur système de management de la qualité par un organisme indépendant.
Au fil des ans, nous avons sans cesse amélioré toutes les étapes d’élaboration des produits BIOTIC Phocea. Grâce à ces efforts continus, nous sommes fiers de maintenir les certifications garantissant notre expertise en matière de cosmétique, de dermopigmentation et de dispositifs médicaux.
Vous trouverez ci-dessous les différentes normes auxquelles souscrivent l’ensemble de nos produits
Certification AB
ISO 9001
Augmenter continuellement la satisfaction de nos clients est une des raisons d’être des Laboratoires BIOTIC Phocea. Ce postulat fait partie des 8 exigences essentielles de la norme ISO 9001. Cette norme internationale garantit des produits et services sûrs, fiables et de bonne qualité. Pour cela et parce que la qualité est notre moteur au quotidien, notre entreprise est certifiée ISO 9001 par un organisme indépendant.
Certification EN 13485
Proche de L’ISO 9001, cette norme est spécifique à la fabrication des Dispositifs Médicaux.
Internationalement reconnue, cette certification prouve l’engagement de BIOTIC Phocea envers la qualité du matériel médical et assure un système de management de la qualité conforme aux réglementations et aux besoins de ses clients.
Dispositif Médical
La directive 93/42/CE, amendée par la Directive 2007/47/CE, définit de façon simplifiée un dispositif médical (DM) comme un produit destiné par le fabricant à des fins médicales.
L’Article L 5211-1 du Code de la Santé Publique transpose dans le droit français cette définition. Les DM sont classés en 4 catégories selon leur niveau de risque :
- CE I : dispositifs non invasifs
- CE IIa : dispositif invasif de courte durée
- CE IIb : dispositif invasif de longue durée
- CE III : dispositifs actifs
Une partie de la gamme de pigments BIOTIC Phocea répond à la définition du Dispositif Médical de classe IIb (Pigments pour tatouage médical Biochromaderm®, pigments pour repérage Radsafe® ou encore pigments destinés au tatouage ophtalmique ou kératopigmentation). En faisant certifiés ses produits, BIOTIC Phocea assure à leurs utilisateurs le maximum de sécurité et se soumet à plusieurs règles comme notamment:
- Tenir à la disposition de l’administration la déclaration CE de conformité et les documentions techniques du produit
- Garantir l’accès aux informations dites de traçabilité, de la conception à la commercialisation en passant par le stockage des produits
- Signaler un incident à l’ANSM
Certification ISO-22716
ISO 22716, BPF Cosmétique
Depuis le 11 juillet 2013, tous les produits cosmétiques circulant sur le marché européen doivent être élaborés en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), décrites par la norme ISO 22716.
Cette certification européenne assure à nos consommateurs des produits de qualité. De la production au stockage, les différents contrôles témoignent du savoir-faire de BIOTIC Phocea.
Cosmebio
COSMEBIO
Basé sur un cahier des charges très précis, ce label bio certifie que les produits BIOTIC Phocea sont écologiques ou biologiques. Ces cosmétiques éthiques, approuvés par l’Etat, sont contrôlés par des organismes indépendants et rigoureux (Ecocert, Bureau Veritas). Cosmebio possède 2 labels distincts qui définissent un produit : le label Bio, pour ‘cosmétiques écologiques et biologiques’ et le label Eco pour des ‘cosmétiques écologiques’.
Ce label assure ainsi des produits sans OGM, sans matières premières issues de la pétrochimie et sans parfum ou colorant de synthèse. Ils sont en outre respectueux du développement durable, du commerce équitable et des consommateurs ; et ce, de leur fabrication à leur recyclage.
|  | Signification |
|---|---|---|
| 95% | 95% | Minimum des ingrédients sont naturels ou d’origine naturelle |
| 95% | 50% | Minimum des ingrédients végétaux sont issus de l’agriculture biologique |
| 10% | 5% | Minimum des ingrédients du produit fini sont issus de l’agriculture biologique |
COSMOS
Norme privée à échelle européenne, le label COSMOS (COSMetic Organic Standard) a été développé par 5 membres fondateurs. Il s’agit de BDIH (Allemagne), de Cosmebio (France), d’ECOCERT Greenlife SAS (France), d’ICEA (Italie) et de Soil Association (Grande Bretagne). Ces 5 entités se sont réunies en AISBL, c’est-à-dire en Association Internationale basée à Bruxelles. Leurs objectifs : définir des exigences minimales communes, harmoniser les règles de certification des cosmétiques bios naturels, faire du lobbying auprès des institutions et défendre la filière bio.
Depuis le 1er janvier 2017, le label COSMOS Organic est devenu obligatoire, pour tout nouveau cosmétique bio, dont le producteur est adhérent à l’une des 5 organisations fondatrices du label. Depuis, un cosmétique labellisé bio Cosmébio est certifié, non plus selon les référentiels français Bureau Veritas ou Ecocert, mais selon le référentiel européen COSMOS Organic.
Retrouvez l’ensemble des critères de certification dans notre article : Notre éclairage sur le label COSMOS
Vegan Society
La Végan Society est une association caritative à vocation éducative, créée en 1944 qui promeut et soutient le mode de vie végétalien tout en restant fidèle à la vision de ses membres fondateurs : un monde dans lequel les humains n’exploitent pas d’animaux. Donald Watson, membre fondateur, a inventé le mot « vegan » en 1944.
La Végan Society labélise les produits et services au niveau international. Le logo Vegan est ainsi connu et reconnu mondialement et permet aux consommateurs de reconnaître les produits et services qui n’impliquent pas d’animaux et ne contiennent pas ingrédients d’origine animale, mais qui n’ont également pas fait l’objet de tests sur les animaux.
Qualité de fabrication
Validation de la classe atmosphérique des laboratoires de fabrication
Pour fabriquer tous ses pigments et produits cosmétiques BIOTIC Phocea fait de la propreté son fer de lance.
Pour cela, nous nous obligeons à produire et conditionner nos produits dans des salles dites « blanches », c’est-à-dire que la propreté de l’air dans nos zones de production est contrôlée.
Ces salles sous atmosphère contrôlée, sont vérifiées chaque année et nous garantissent des conditions de fabrication avec une pureté quasi-absolue.
Le but de ces salles de production est de réduire le plus possible l’entrée de polluants (bactéries / poussières etc…) dans ces zones et ainsi limiter au maximum la contamination des produits lors de la production.
Sécurité et conformité des matières premières
Seuls des bulletins d’analyses réalisés par des organismes indépendants et selon les méthodes préconisées par la Résolution du Conseil de l’Europe ResAp (2008)1 prouvent la conformité des matières premières utilisées dans la fabrication de ces dispersions colorantes, communément appelées « pigments de maquillage permanent ».
BIOTIC Phocea a choisi de faire analyser toutes ses matières premières et de n’utiliser que celles qui sont 100% conformes. Qu’elles soient synthétiques ou naturelles, organiques ou minérales, les matières premières validées par BIOTIC Phocea vous offre la sécurité d’un pigment de maquillage permanent en parfaite conformité avec la législation en vigueur.
Pour voir nos bulletins d’analyses, cliquez sur le numéro du Color Index souhaité :
CI12490 | CI15985 | CI19140 | CI45430 | CI47005 |
CI75470 | CI77007 | CI77266 | CI77288 | CI77491 |
CI77492 | CI77499 | CI77742 | CI77891 | Propanediol |
De plus les Laboratoires BIOTIC Phocea effectuent des contrôles de tolérance cutanée et de non irritation oculaire, afin de vous garantir un maximum de sécurité.
Vous trouverez donc ci-dessous un exemple de ces deux tests réalisés sur un pigment noir car c’est la couleur la plus sensible puisqu’on la met près de l’œil (eye-liner) :