Marseille, le 13 octobre 2021

Depuis un an et demi nos laboratoires de Recherche & Développement anticipent la mise en application de la nouvelle réglementation REACH pour proposer des formules conformes.
Nous accueillons favorablement ces nouvelles restrictions qui vont permettre aux professionnels de travailler en toute sécurité et sérénité.

En quoi REACH nous/vous impacte ? Explications des nouvelles mesures applicables dès janvier 2022 et des dispositions prises par les Laboratoires BIOTIC Phocea.
Un nouveau règlement pour la profession
En Europe, et contrairement aux produits cosmétiques, les produits de tatouage n’étaient pas soumis à un règlement spécifique (qu’il s’agisse de tatouage artistique ou maquillage permanent). Pour l’heure seule la ResAP(2008)1 donne des lignes directives mais qui n’a pas valeur de règlement. Pour rappel, elle :

  • limite la présence d’amines aromatiques, pas de substances cancérogènes, mutagènes, reprotoxiques (CMR)
  • fixe les taux d’impuretés autorisés
  • régule le packaging : « ils sont stériles et fournis dans un récipient qui en conserve la stérilité jusqu’à utilisation de préférence dans un emballage à usage unique. Dans le cas de récipients prévus à usages multiples, la conception des récipients devrait assurer que le contenu ne sera pas contaminé pendant la période d’utilisation »

REACH va plus loin en limitant la composition des substances contenues dans les encres de tatouage et de maquillage permanent. Afin d’assurer la mise sur le marché des produits sécurisés, plusieurs substances chimiques ont été soumises à restrictions.
Ainsi :

  • 26 pigments organiques ont été définitivement supprimés
  • L’alcool isopropylique est prohibé
  • Certains conservateurs sont interdits
  • Les taux d’impuretés sont réduits (hydrocarbures aromatiques polycycliques, substances cancérogènes, mutagènes et reprotoxiques, agents corrosifs pour la peau, métaux lourds)

Ce que fait BIOTIC…pour vous
Depuis la création des laboratoires il y a 20 ans, BIOTIC Phocea met un point d’honneur à fabriquer des produits « clean & safe » qui devancent les législations et assurent une pratique en toute légalité. En tant que pionnier, il est de notre devoir d’aller encore plus loin que les contraintes imposées par les lois. C’est pourquoi nous ne sommes que très peu impactés par REACH. Pourquoi ?

  • Nous avons toujours privilégié l’utilisation de pigments minéraux et certains organiques safe qui ne sont nullement concernés par REACH.
  • L’alcool utilisé est 100% naturel et bio
  • Les laboratoires BIOTIC Phocea n’utilisent pas des conservateurs. Notre société a adapté l’ensemble du process, formules, packaging et stérilisation de manière à garantir la stérilité des produits non ouverts pendant 5 ans sans utiliser des conservateurs grâce à nos flacons Airless Color®
  • Certains taux d’impuretés dans nos pigments étaient déjà en-deçà de la ResAP 2008(1). Ils ont encore été réduits pour se conformer à la réglementation REACH
    Les matières premières utilisées sont encore plus pures et de grade pharmaceutique

BIOTIC Phocea s’est adapté aux nouvelles restrictions en travaillant avec différents laboratoires d’analyse pour mettre au point des méthodes spécifiques afin de mesurer les impuretés qui se présentent sous forme de traces et donc très difficiles à mesurer. Malgré ces contraintes, aujourd’hui nous avons + de 100 couleurs REACH !

Nous sommes REACH,
nous sommes CLEAN,
nous sommes SAFE !

FOIRE AUX QUESTIONS
Pourquoi privilégier les pigments minéraux ?
Nous privilégions les pigments minéraux haute pureté car nous sommes d’avis qu’ils n’exposent pas ni celui ou celle qui les reçoit, ni celui qui les manipule durant le cycle de fabrication.

Comment vieillissent les pigments dans la peau ?
Il y a une multitude de facteurs, de variables qui influent sur le résultat. Nous avons non seulement la nature des pigments, leur formulation, la qualité et le type d’aiguille mais aussi ce que nous appelons le geste, la technique d’implantation de l’encre. Enfin et peut être surtout, il y a la peau (sa nature et sa qualité) et l’exposition au soleil post tattoo.

Praticiens, quelles sont vos obligations ?

  • Vérifiez systématiquement la provenance de vos pigments : les pigments fabriqués hors UE ne sont pas soumis à REACH, et donc libres de contenir des substances dangereuses et/ou illégales
  • Communiquez sur la qualité des pigments que vous utilisez pour sensibiliser vos client(e)s
  • Achetez des pigments conformes à la nouvelle législation REACH pour exercer votre « art » en toute légalité
  • Sachez qu’il n’existe aucun certificat REACH délivré aux fabricants pour la conformité de pigments (le fabricant est garant de la conformité de ses produits et doit lui-même montrer ses analyses en cas de contrôle. En définitif, tous les fabricants qui ne sont pas en Europe ne seront pas contrôlés donc tous les pigments achetés sur internet seront contrôlés chez l’institut, chez vous, choisissez bien !)
  • Ne plus utiliser de pigments non conformes REACH

Présentation des Laboratoires BIOTIC Phocea

A l’origine des laboratoires BIOTIC Phocea, il y a le docteur Jean-Paul TIZIANO, chirurgien esthétique expert en reconstruction mammaire.
Sa volonté ? Progresser dans l’accompagnement des femmes après le cancer. Ses recherches le mènent à l’invention des premiers pigments stériles à usage unique qui recolorent l’aréole mammaire et aident ainsi les femmes à reconquérir leur féminité.
Les laboratoires transfèrent cette découverte à l’univers de l’esthétique et s’imposent aujourd’hui comme la référence dans l’univers de la dermo-pigmentation esthétique et réparatrice.
Le bien-être de celui ou celle qui bénéficie des soins BIOTIC Phocea est au cœur de nos préoccupations. Qu’il s’agisse d’un patient après une intervention chirurgicale ou d’un client en salon de beauté, notre enjeu est le même : proposer des produits et des services sûrs, performants et certifiés qui par leurs actions sur le corps rayonnent aussi sur l’esprit.
En plus du matériel et des formations proposés aux professionnels, nous formulons des soins cosmétiques qui accompagnent la dermo-pigmentation et d’autres soins plus génériques. Tous sont également proposés en marque blanche aux professionnels qui se lancent sur le marché.

Marseille, le 13 octobre 2021

For the past year and a half, our Research & Development laboratories have been anticipating the implementation of the new REACH regulations in order to offer compliant formulas.
We welcome these new restrictions which will allow professionals to work in complete safety and serenity.

How does REACH impact us/you? Explanation of the new measures applicable from January 2022 and the measures taken by Laboratoires BIOTIC Phocea.

A new regulation for the profession
In Europe, and contrary to cosmetic products, tattooing products were not subject to a specific regulation (whether artistic tattooing or permanent make-up). For the time being, only the ResAP(2008)1 gives guidelines but does not have the value of a regulation. As a reminder, it:

  • limits the presence of aromatic amines, no carcinogenic, mutagenic, reprotoxic (CMR) substances
  • defines authorized impurity levels
  • regulates packaging: « they are sterile and supplied in a container that retains sterility until use, preferably in a single-use package. In the case of multiple-use containers, the design of the containers should ensure that the contents will not be contaminated during the period of use. »

REACH goes further by limiting the composition of substances contained in tattoo and permanent make-up inks. In order to ensure that safe products are placed on the market, several chemical substances have been restricted.
Thus :

  • 26 organic pigments have been permanently removed
  • Isopropyl alcohol is prohibited
  • Some preservatives are prohibited
  • Impurity levels are reduced (polycyclic aromatic hydrocarbons, carcinogens, mutagens and reprotoxins, skin corrosives, heavy metals)

What BIOTIC does…for you

Since the creation of the laboratories 20 years ago, BIOTIC Phocea has made it a point of honour to manufacture « clean & safe » products that are ahead of legislation and ensure that they are used legally. As a pioneer, it is our duty to go even further than the constraints imposed by the laws. This is why we are only slightly affected by REACH. Why is this?

  • We have always favoured the use of mineral and some safe organic pigments that are not affected by REACH.
  • The alcohol used is 100% natural and organic
  • BIOTIC Phocea laboratories do not use preservatives. Our company has adapted the entire process, formulas, packaging and sterilization to guarantee the sterility of unopened products for 5 years without using preservatives thanks to our Airless Color® bottles.
  • Some impurity levels in our pigments were already below the 2008 ResAP(1). They have been further reduced to comply with the REACH regulation
  • The raw materials used are even purer and of pharmaceutical grade

BIOTIC Phocea has adapted to the new restrictions by working with different analytical laboratories to develop specific methods to measure impurities that are in trace form and therefore very difficult to measure. Despite these constraints, today we have over 100 REACH colours!

We are REACH,
we are CLEAN,
we are SAFE!

FREQUENTLY ASKED QUESTIONS

Why do you prefer mineral pigments?
We prefer high purity mineral pigments because we believe that they do not expose either the person receiving them or the person handling them during the manufacturing cycle.

How do pigments age in the skin?
There are a multitude of factors, variables that influence the outcome. Not only do we have the nature of the pigments, their formulation, the quality and type of needle but also what we call the gesture, the technique of implanting the ink. Finally, and perhaps most importantly, there is the skin (its nature and quality) and the post-tattoo sun exposure.

 Practitioners, what are your obligations?

  • Always check the origin of your pigments: pigments manufactured outside the EU are not subject to REACH, and are therefore free to contain dangerous and/or illegal substances
  • Communicate on the quality of the pigments you use to raise awareness among your customers
  • Buy pigments that comply with the new REACH legislation to practice your « art » legally
  • Be aware that there is no REACH certificate issued to manufacturers for the conformity of pigments (the manufacturer is the guarantor of the conformity of his products and must himself show his analyses in case of control. Finally, all manufacturers who are not in Europe will not be controlled, so all pigments bought on the internet will be controlled at the institute, at your place, choose well! )
  • No more non-REACH compliant pigments

Presentation of BIOTIC Phocea Laboratories
BIOTIC Phocea laboratories were founded by Dr. Jean-Paul TIZIANO, a plastic surgeon with expertise in breast reconstruction.
His aim? To make progress in supporting women after cancer. His research led to the invention of the first sterile, single-use pigments that recolour the areola of the breast and thus help women to regain their femininity.

The laboratories transferred this discovery to the world of aesthetics and are now the reference in the world of aesthetic and reparative dermo-pigmentation.

The well-being of the person who benefits from BIOTIC Phocea treatments is at the heart of our concerns.  Whether it is a patient after surgery or a client in a beauty salon, our challenge is the same: to offer safe, effective and certified products and services which, through their actions on the body, also radiate on the mind.

In addition to the equipment and training offered to professionals, we formulate cosmetic treatments that accompany dermo-pigmentation and other more generic treatments. All of these are also offered as white label products to professionals entering the market.